Colaborare internațională pentru siguranța inteligenței artificiale în sănătate
Portugalia a devenit primul stat membru al Uniunii Europene care aderă la rețeaua globală HealthAI Global Regulatory Network (GRN), o inițiativă internațională dedicată supravegherii și reglementării utilizării inteligenței artificiale în domeniul sănătății. Decizia, anunțată joi, 16 iulie 2026, vine într-un moment crucial, pe măsură ce Uniunea Europeană începe implementarea noilor reguli prevăzute de AI Act, legislația europeană privind utilizarea inteligenței artificiale. Președintele autorității portugheze de reglementare în domeniul sănătății, Infarmed, Santos Ivo, a declarat că "dezvoltarea unui sistem sigur de utilizare a inteligenței artificiale poate fi realizată mult mai eficient prin cooperare internațională și prin schimbul de experiență între autoritățile de reglementare."
Acordul de aderare a fost semnat între Infarmed și organizația non-profit HealthAI, cu sediul la Geneva, potrivit relatărilor Mediafax și Reuters. Prin această colaborare, Portugalia va avea acces la instrumente esențiale menite să crească siguranța utilizării soluțiilor bazate pe inteligență artificială în sistemul medical. Unul dintre beneficiile imediate este accesul la un registru internațional care include aplicații și instrumente de inteligență artificială evaluate de autorități de reglementare din mai multe state. Acest lucru permite o validare prealabilă și o mai bună înțelegere a performanțelor și riscurilor asociate diferitelor tehnologii AI.
Totodată, Portugalia va beneficia de un sistem de alertă în timp real, care permite schimbul rapid de informații privind incidentele sau eventualele probleme generate de utilizarea tehnologiilor AI în domeniul medical. Scopul acestui mecanism este identificarea și gestionarea rapidă a riscurilor pentru pacienți și pentru sistemele de sănătate, asigurând o intervenție promptă în caz de defecțiuni sau efecte adverse neprevăzute. Această abordare proactivă este vitală, având în vedere ritmul rapid de dezvoltare și implementare a AI în medicină.
Prin această decizie, Portugalia se alătură unei liste de țări care includ Regatul Unit, India, Brazilia, Singapore, Filipine, Indonezia, Vietnam, Zambia și Peru, membre deja ale rețelei globale HealthAI. Această diversitate geografică și de niveluri de dezvoltare subliniază caracterul universal al provocărilor și oportunităților aduse de AI în sănătate. Organizația HealthAI este finanțată în principal de guverne precum cele din Canada, Regatul Unit, Norvegia și Singapore și are ca obiectiv elaborarea unor standarde comune și a unor mecanisme internaționale de guvernanță pentru utilizarea inteligenței artificiale în sănătate. Aceasta demonstrează o recunoaștere globală a necesității unei abordări coordonate.
Aderarea Portugaliei are loc în contextul în care AI Act, primul cadru legislativ european dedicat inteligenței artificiale, începe să fie aplicat treptat în toate statele membre ale Uniunii Europene, cu termene de conformare care se extind până în 2027. Această legislație clasifică sistemele AI în funcție de nivelul de risc, impunând cerințe stricte pentru aplicațiile cu risc ridicat, categorie în care intră majoritatea sistemelor AI medicale. De exemplu, sistemele AI utilizate pentru diagnostic sau chirurgie asistată sunt considerate cu risc ridicat și necesită evaluări de conformitate riguroase înainte de a fi introduse pe piață, conform Articolului 6 din AI Act.
În paralel cu eforturile legislative, spitalele și instituțiile medicale europene accelerează integrarea tehnologiilor bazate pe inteligență artificială. Acestea sunt utilizate pentru diagnostic, monitorizarea pacienților, analizarea imaginilor medicale (de exemplu, radiografii sau RMN-uri, unde AI poate detecta anomalii cu o acuratețe de peste 90% în unele cazuri, conform unui studiu din 2023 publicat în *The Lancet Digital Health*), și optimizarea serviciilor de sănătate. Potrivit Eurostat, investițiile în tehnologii digitale în sectorul sănătății la nivelul UE au crescut cu aproximativ 15% anual în perioada 2020-2022, iar inteligența artificială reprezintă o componentă majoră a acestei creșteri.
Directorul executiv al HealthAI, Baptista Leite, a declarat că organizația poartă deja discuții cu alte state membre ale Uniunii Europene interesate să se alăture rețelei. El consideră că deciziile adoptate la nivel european vor avea un impact major asupra modului în care inteligența artificială va fi reglementată la nivel global. În opinia sa, standardele stabilite de Uniunea Europeană, prin AI Act și prin inițiative precum aderarea Portugaliei la HealthAI, vor influența politicile publice și cadrul legislativ din numeroase alte regiuni ale lumii. Acest lucru se datorează, în parte, "efectului Bruxelles", prin care reglementările stricte ale UE devin adesea standarde *de facto* la nivel internațional, forțând companiile globale să se conformeze pentru a accesa piața europeană.
Deși AI Act este o inițiativă lăudabilă, criticii, precum Asociația Europeană a Consumatorilor (BEUC), au exprimat îngrijorări că implementarea ar putea fi lentă și că supravegherea efectivă ar putea fi dificilă fără resurse adecvate. Prin aderarea la HealthAI, Portugalia demonstrează o abordare proactivă, suplimentând cadrul legislativ european cu un mecanism de cooperare internațională care poate accelera identificarea și gestionarea riscurilor. Această dublă abordare – legislație internă robustă și colaborare externă – este esențială pentru a gestiona complexitatea AI în sănătate.
Aderarea Portugaliei reprezintă astfel un pas important pentru consolidarea cooperării internaționale în domeniul inteligenței artificiale medicale și pentru dezvoltarea unor mecanisme comune care să garanteze utilizarea sigură și responsabilă a acestor tehnologii.
Este un exemplu de bună practică pentru celelalte state membre UE, care se confruntă cu aceleași provocări în integrarea AI în sistemele lor de sănătate, sub umbrela AI Act.