Tratament obezitate avansat
Comisia Europeană a aprobat miercuri o doză mai mare a medicamentului pentru obezitate Wegovy, produs de Novo Nordisk, oferind pacienţilor şi medicilor o opţiune care ar putea susţine o scădere în greutate mai accentuată, transmite Reuters.
Decizia vine după recomandarea pozitivă emisă în decembrie de autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană pentru doza de 7,2 miligrame. Odată cu aprobarea, medicii din UE pot prescrie doza de 7,2 mg sub forma a trei injecţii de câte 2,4 mg administrate consecutiv, o dată pe săptămână.
Potrivit companiei daneze, într-un studiu clinic de fază avansată, desfăşurat pe parcursul a 72 de săptămâni şi care a inclus 1.407 adulţi fără diabet, participanţii care au primit doza de 7,2 mg au pierdut în medie 20,7% din greutatea corporală, comparativ cu 17,5% în cazul celor trataţi cu doza standard de 2,4 mg.
Novo Nordisk a anunţat că a depus, de asemenea, o cerere pentru aprobarea în UE a unui stilou injector preumplut cu doză unică de 7,2 mg, care, dacă va fi autorizat, ar putea deveni disponibil în cursul acestui an.
Noua doză poate fi administrată o dată pe săptămână, sub forma a trei injecții consecutive de 2,4 mg. În plus, un stilou injector specific pentru doza de 7,2 mg este în evaluare, conform unui comunicat de presă.
Eficacitatea noii doze a fost confirmată în cadrul unui amplu studiu clinic STEP UP, care a implicat peste 1.900 de participanți cu obezitate. Cei care au primit 7,2 mg de semaglutidă au înregistrat o scădere medie de 21% din greutatea corporală, comparativ cu doar 2% în grupul placebo. Aproape o treime dintre participanți au pierdut cel puțin 25% din greutate.
Analizele detaliate ale compoziției corporale au evidențiat că 84% din reducerea în greutate a provenit din masa grasă, fără a afecta funcția musculară. Cele mai frecvente efecte adverse au inclus greața, diareea, vărsăturile, însă majoritatea au fost ușoare sau moderate și de scurtă durată.
În Uniunea Europeană, semaglutida (Wegovy) este aprobată ca adjuvant al unei diete hipocalorice și al activității fizice pentru adulții cu un indice de masă corporală (IMC) de minimum 30 kg/m² sau de peste 27 kg/m² în prezența comorbidităților asociate greutății. De asemenea, tratamentul poate fi utilizat de adolescenți de peste 12 ani, cu un IMC peste percentila 95 și o greutate corporală de cel puțin 60 kg.
Indicațiile clinice ale tratamentului includ și reducerea cu 20% a riscului de evenimente cardiovasculare majore, ameliorarea simptomelor insuficienței cardiace cu fracție de ejecție păstrată și reducerea durerii asociate osteoartritei de genunchi.
Introducerea dozei de 7,2 mg oferă o opțiune suplimentară pentru personalizarea tratamentelor într-un moment în care obezitatea continuă să crească la nivel european. În România, aproximativ 40% dintre adulți suferă de obezitate, iar 70% sunt afectați de suprapondere și obezitate, conform datelor din Atlasul Mondial al Obezității.
În ultimii doi ani, injecțiile pentru slăbit precum Wegovy (semaglutidă) și Mounjaro (tirzepatidă) au devenit extrem de populare, inclusiv în România. Cât de eficiente sunt în realitate? Cât costă pe termen lung? Și pot înlocui chirurgia bariatrică?
Iată ce spune medicul diabetolog și nutriționist, Mihaela Posea, care prescrie aceste tratamente în practică.