Avertisment autorități sanitare
Teste covid-19 reprezintă subiectul principal al acestui articol. Producătorul Safecare Biotech, cu sediul în Hangzhou, China, a confirmat oficial că lotul FCO24090516 nu aparține producției sale și este fals. Alerta a fost transmisă către Agenția Spaniolă a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AEMPS) de către autoritățile din Portugalia, după identificarea unor kituri de autotestare manipulate, scrie Euronews.
AEMPS a declanșat o investigație pentru a stabili dacă aceste teste contrafăcute au fost distribuite pe teritoriul Spaniei. Până în prezent, autoritățile afirmă că nu există dovezi că produsele ar fi ajuns în farmacii sau la distribuitori autorizați. Cu toate acestea, riscul rămâne ridicat, deoarece testele sunt comercializate online sau prin canale neoficiale.
Identificarea testelor false este dificilă, întrucât există versiuni legitime ale aceluiași produs, cu referința FCO-6032. Totuși, autoritățile au semnalat trei modificări clare. În primul rând, eticheta conține informații alterate: lotul FCO24090516, data de fabricație septembrie 2024 și termenul de expirare septembrie 2026. În al doilea rând, caseta de testare și tubul cu soluție de extracție nu au înscrise numărul lotului și datele de fabricație. În al treilea rând, tamponul de recoltare nu provine de la furnizorul autorizat, Dalian Rongbang Medical, reprezentat în Europa de Lotus NL.
Autoritățile sanitare subliniază că testele reprezintă un pericol major pentru sănătatea publică. Rezultatele eronate pot conduce fie la infecții nedepistate, fie la tratamente inutile. Recomandarea este clară: testele trebuie achiziționate exclusiv din farmacii. Persoanele care dețin astfel de kituri suspecte sunt sfătuite să nu le utilizeze sub nicio formă.
Instituțiile sanitare din Europa trag un semnal de alarmă în legătură cu apariția pe piața Uniunii Europene a unor teste contrafăcute pentru COVID 19 și gripă. Produsele falsificate ridică îngrijorări serioase privind siguranța pacienților și acuratețea rezultatelor. Compania Safecare Biotech din Hangzhou, China, a anunțat oficial că lotul FCO24090516 nu face parte din producția sa și este un produs fals. Informația a fost transmisă Agenției Spaniole a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale prin intermediul autorităților portugheze, după ce au fost descoperite kituri de autotestare care prezentau semne de manipulare, potrivit Euronews.
În urma alertei, AEMPS a demarat verificări pentru a afla dacă aceste teste contrafăcute au fost puse în circulație și pe teritoriul Spaniei. Până în acest moment, autoritățile susțin că nu există indicii care să arate că produsele ar fi ajuns în farmacii sau în rețelele de distribuție autorizate. Totuși, pericolul nu este eliminat, deoarece astfel de teste pot fi găsite la vânzare pe internet sau prin canale neoficiale, unde controlul este limitat.
Depistarea kiturilor false este complicată, având în vedere că există și variante originale ale produsului, identificate prin referința FCO 6032. Cu toate acestea, specialiștii au indicat trei diferențe care pot ajuta la recunoașterea falsurilor. Primul indiciu ține de etichetare, unde apar date modificate, respectiv lotul FCO24090516, data de fabricație septembrie 2024 și termenul de expirare septembrie 2026. Al doilea element suspect este lipsa informațiilor privind numărul lotului și data fabricației de pe caseta de testare și de pe tubul cu soluție de extracție. Al treilea semn îl reprezintă tamponul de recoltare, care nu este furnizat de producătorul autorizat Dalian Rongbang Medical, distribuit în Europa de compania Lotus NL.
Autoritățile din domeniul sănătății avertizează că utilizarea acestor teste poate avea consecințe grave pentru sănătatea publică. Rezultatele incorecte pot duce fie la cazuri de infecție care rămân nedepistate, fie la administrarea unor tratamente fără justificare medicală. În acest context, specialiștii recomandă ca testele pentru COVID 19 și gripă să fie cumpărate doar din farmacii.
Persoanele care au achiziționat sau dețin kituri suspecte sunt îndemnate să nu le folosească sub nicio circumstanță.