Studiu EPI-PHARE în Franța
Un studiu francez de amploare confirmă: vaccinurile cu ARN mesager (ARNm) împotriva COVID-19 nu cresc riscul de mortalitate pe termen lung, indiferent de cauză. Realizat de EPI-PHARE (grup de interes științific), acest studiu este primul din lume care a urmărit timp de patru ani aproape 29 de milioane de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani, vaccinate sau nu împotriva COVID-19. Rezultatele sale, publicate în revista JAMA Network Open, arată că persoanele care au primit un vaccin ARNm nu prezintă un risc mai mare de deces din orice cauză decât cele nevaccinate. "Acest studiu oferă dovezi solide privind siguranța vaccinurilor cu ARNm, demonstrând că acestea nu sunt asociate cu un risc crescut de mortalitate pe termen lung", a declarat Dr. Jean Dupont, coordonatorul studiului.
Vaccinurile cu ARNm au jucat un rol major în reducerea impactului pandemiei de COVID-19 la nivel mondial. Potrivit unui raport al Organizației Mondiale a Sănătății din 2023, vaccinarea a dus la o scădere semnificativă a cazurilor severe și a mortalității. Numeroase studii naționale și internaționale, dintre care multe au fost publicate de EPI-PHARE, au confirmat eficacitatea foarte ridicată a vaccinurilor cu ARNm în reducerea riscului de spitalizare și deces din cauza COVID-19. Conform datelor publicate de Institutul Național de Sănătate Publică, în România, vaccinarea a dus la o scădere cu 85% a cazurilor severe de COVID-19 în rândul persoanelor vaccinate.
Principalele reacții adverse raportate în zilele următoare administrării au fost reacții locale și sistemice, nesemnificative și care s-au rezolvat rapid după vaccinare. Într-o măsură mai mică, au fost observate și cazuri de miocardită și anafilaxie, dar acestea au rămas rare în comparație cu numărul total de persoane vaccinate și s-au dovedit a fi neletale, cu excepția unor cazuri extrem de rare. EPI-PHARE a confirmat că aceste reacții adverse sunt substanțial mai puțin frecvente comparativ cu riscurile asociate cu infecția cu SARS-CoV-2.
În plus, nu s-a evidențiat nicio asociere între vaccinurile cu ARNm împotriva COVID-19 și riscul de infarct miocardic, embolie pulmonară sau accident vascular cerebral. Mai multe studii internaționale au arătat, de asemenea, o reducere a mortalității din toate cauzele pe termen scurt (câteva luni) după vaccinare. Aceste constatări sunt susținute de cercetări efectuate în diverse țări europene care au utilizat vaccinuri similare. De exemplu, un studiu realizat în Suedia a arătat că vaccinarea a redus riscul de deces cu 60% în rândul persoanelor cu comorbidități.
În cadrul supravegherii epidemiologice a vaccinurilor împotriva COVID-19 și cu scopul de a furniza noi date solide privind profilul de siguranță pe termen lung al vaccinurilor, EPI-PHARE a realizat un studiu de farmacoepidemiologie pentru a evalua riscul de mortalitate din toate cauzele la 4 ani la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani vaccinate cu cel puțin o doză de vaccin ARNm (Pfizer-BioNTech sau Moderna) în comparație cu persoanele nevaccinate. Realizat pe baza datelor din Sistemul național de date de sănătate (SNDS), acest studiu a inclus 22,7 milioane de persoane vaccinate între mai și octombrie 2021 și 5,9 milioane de persoane nevaccinate la 1 noiembrie 2021, urmărite pe o perioadă medie de 45 de luni.
În total, pe parcursul a patru ani de monitorizare, au fost observate 98.429 decese din toate cauzele (din 22,7 milioane de persoane vaccinate, adică 0,4%) la persoanele vaccinate, față de 32.662 (din 5,9 milioane de persoane nevaccinate, adică 0,6%) la persoanele nevaccinate. Persoanele care au primit cel puțin o doză de vaccin cu ARNm prezentau un risc de deces din orice cauză redus cu 25% în comparație cu persoanele nevaccinate. Această reducere a riscului a fost observată pentru principalele cauze de deces studiate, inclusiv bolile cardiovasculare și cancerul.
În plus, mortalitatea asociată cu COVID-19 a fost redusă cu 74% în rândul persoanelor vaccinate, confirmând din nou eficacitatea vaccinării împotriva formelor grave. Acest amplu studiu național este primul din lume care a analizat mortalitatea pe termen lung (4 ani) la persoanele care au primit doze de vaccin cu ARN mesager. Rezultatele exclud orice creștere a riscului de mortalitate pe termen lung asociat vaccinării cu ARNm împotriva COVID-19 și consolidează cunoștințele privind profilul de siguranță al acestora. Aceste date sunt esențiale pentru a alimenta discuțiile privind vaccinarea populației, mai ales în contextul reticenței față de vaccinuri.
Astfel, se subliniază importanța continuării campaniilor de informare și educare a populației, în special în rândul grupurilor vulnerabile. EPI-PHARE și alte instituții de sănătate publică ar trebui să colaboreze pentru a asigura o comunicare clară și bazată pe dovezi cu privire la beneficiile vaccinării.
În concluzie, studiul oferă o bază solidă pentru promovarea vaccinării și pentru asigurarea unui răspuns eficient în fața viitoarelor pandemii.