Defecțiune gravă raportată
Compania farmaceutică Abbott a anunțat miercuri, pe 4 decembrie 2025, retragerea de pe piață a unor senzori de glicemie FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus, după ce au fost raportate șapte decese și 736 de incidente grave potențial legate de o defecțiune a acestor dispozitive. "Teste interne au stabilit că unii dintre acești senzori ar putea furniza măsurători incorecte ale glicemiei scăzute", a declarat un reprezentant al companiei, conform unui comunicat transmis agenției de știri AFP. Acești senzori sunt esențiali în gestionarea diabetului, monitorizând continuu nivelul glucozei și ajutând pacienții să evite hipoglicemia sau hiperglicemia, afecțiuni care pot duce la comă sau deces dacă nu sunt tratate.
Retragerea vizează dispozitivele defecte care sunt legate de o singură linie de producție, iar Abbott a alertat autoritățile sanitare din toate cele 17 țări afectate, inclusiv Statele Unite, Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveția și Regatul Unit. Conform estimărilor, în Statele Unite au fost distribuite aproximativ 3 milioane de senzori care acum sunt considerați defectuoși.
Senzorii de glicemie FreeStyle Libre sunt utilizați frecvent de pacienții diabetici pentru a-și monitoriza nivelul de glucoză. Aceștia oferă un sistem de monitorizare continuă, ceea ce permite utilizatorilor să aibă o imagine de ansamblu asupra stării lor de sănătate. Potrivit unui raport din 2023 al Agenției Naționale de Sănătate Publică, aproape 1,5 milioane de români sunt diagnosticați cu diabet, iar utilizarea acestor senzori a crescut semnificativ în ultimii ani.
Reacțiile din partea experților în domeniul sănătății au fost rapide, mulți subliniind riscurile asociate cu utilizarea unor dispozitive care nu funcționează corect. Dr. Maria Popescu, specialist în endocrinologie la Spitalul Universitar din București, a declarat: "Pacienții trebuie să fie informați despre posibilele defecțiuni ale senzorilor de glicemie, deoarece o măsurare greșită poate avea consecințe fatale". De asemenea, profesorul Andrei Iliescu de la Universitatea de Medicină și Farmacie din Târgu Mureș a subliniat importanța transparenței din partea companiilor care produc dispozitive medicale.
La nivel internațional, retragerea acestor senzori este un exemplu de cum problemele de calitate pot afecta sănătatea publică. În Uniunea Europeană, reglementările privind dispozitivele medicale sunt foarte stricte, iar companiile sunt obligate să respecte standarde înalte de siguranță. Conform Regulamentului UE 2017/745, producătorii trebuie să efectueze evaluări riguroase ale performanței produselor lor înainte de a le aduce pe piață.
Criticii au subliniat că, deși Abbott a acționat rapid după raportarea acestor incidente, este esențial ca astfel de probleme să fie prevenite prin controale mai stricte în procesul de producție. "Odată ce un produs este pe piață, este greu de controlat impactul pe care îl are asupra sănătății pacienților", a adăugat Dr. Popescu. Retragerile de produse medicale sunt, din păcate, o realitate în industrie, dar transparența și comunicarea eficientă sunt esențiale pentru a minimiza riscurile.
În concluzie, retragerea senzorilor FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus subliniază importanța monitorizării continue a dispozitivelor medicale și a responsabilității companiilor de a asigura siguranța utilizatorilor. Pacienții sunt sfătuiți să consulte medicii lor și să fie atenți la semnalele de alarmă legate de dispozitivele pe care le folosesc.
Autoritățile de reglementare vor continua să monitorizeze situația și să colaboreze cu Abbott pentru a preveni viitoare incidente similare.