Întârzierile în compensarea medicamentelor afectează grav pacienții
Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) atrage atenția asupra întârzierilor semnificative în procesul de compensare a medicamentelor generice și biosimilare, care pot dura până la doi ani. Aceste medicamente, considerate alternative "accesibile și sigure" la tratamentele inovative, acoperă deja tratamentul a peste 70% dintre pacienți și 90% dintre ele au un preț de sub 50 lei.
Conform APMGR, blocajele sunt cauzate de o legislație ineficientă și de contractele de tip cost-volum care rămân active și după expirarea brevetului medicamentului inovativ. Producătorii se confruntă cu un proces birocratic greoi, iar în tot acest timp pacienții sunt privați de accesul la medicamentele generice, care ajung chiar să fie distruse din cauza întârzierilor. De exemplu, medicamentele precum pazopanib și abiraterona de 250 mg au fost afectate de aceste întârzieri.
În spitale, situația devine și mai complicată, deoarece, deși medicamentele generice câștigă licitații, ele nu pot fi eliberate din cauza barierelor legislative, marcate prin simbolul „Ί”, care indică rambursarea condiționată. Aceasta generează situații paradoxale și afectează grav pacienții cu afecțiuni severe, cum ar fi cei diagnosticați cu scleroză multiplă, care se văd nevoiți să se deplaseze între spitale pentru a-și continua tratamentele.
APMGR avertizează că, în anii următori, expirarea brevetelor pentru molecule importante ar putea agrava problema, dat fiind că aceste tratamente consumă sume considerabile din bugetul sănătății. Conform estimărilor, o întârziere de doi ani în introducerea unui singur medicament generic pe lista de compensare poate genera pierderi de 27 milioane de lei pentru bugetul de sănătate.
De asemenea, APMGR propune câteva măsuri pentru a îmbunătăți situația, printre care revizuirea mecanismului de preț de referință, indexarea anuală a prețurilor sub 50 lei în funcție de inflație, reducerea cotei de clawback pentru medicamentele generice și biosimilare de la 15% la 10%, și modificarea legislației pentru ca medicamentele generice să fie incluse în lista de compensare în maximum două luni de la expirarea brevetului.
Asociația subliniază necesitatea ca România să solicite includerea Directivei privind apele urbane reziduale în pachetul de simplificare Omnibus la nivelul Comisiei Europene, pentru a facilita procesul de acces la medicamentele esențiale pentru pacienți.