Irqirvo, o alternativă revoluționară pentru pacienții cu colangită sclerozantă primară
Un medicament recent aprobat de autoritățile de reglementare din domeniul sănătății ar putea deveni prima alternativă viabilă la transplantul hepatic pentru pacienții cu colangită sclerozantă primară (PSC), o afecțiune hepatică cronică gravă.
Medicamentul denumit Irqirvo, cu substanța activă elafibranor, a fost testat într-un studiu clinic de fază intermediară, desfășurat pe parcursul a 12 săptămâni, în care 68 de pacienți au fost tratați cu doze zilnice de 80 mg, 120 mg sau placebo. Rezultatele arată o îmbunătățire semnificativă a nivelurilor enzimelor hepatice, observabilă încă din primele patru săptămâni, cu efecte mai pronunțate la doze mai mari.
Analizele de sânge au confirmat o stabilizare mai eficientă a fibrozei hepatice în rândul pacienților care au primit medicamentul, iar cei tratați cu doze mai mari au experimentat o ameliorare semnificativă a pruritului colestatic, un simptom caracteristic al PSC.
Colangita sclerozantă primară este o afecțiune autoimună în care canalele biliare din interiorul și exteriorul ficatului sunt inflamate și cicatrizate, ceea ce poate duce la complicații severe, inclusiv ciroză hepatică și cancer hepatic. Deși nu există un tratament curativ, medicii pot ajuta la gestionarea simptomelor.
Dr. Cynthia Levy, coordonatoarea studiului de la University of Miami Miller School of Medicine, a subliniat importanța acestui medicament, afirmând că transplantul hepatic este, în prezent, singurul tratament care poate îmbunătăți semnificativ prognosticul pacienților.
Medicamentul a fost dezvoltat inițial de compania farmaceutică Genfit, iar în 2021, compania franceză Ipsen a preluat drepturile asupra acestuia. Ipsen intenționează să prezinte rezultatele studiului clinic la întâlnirea European Association for the Study of the Liver, programată pentru perioada 7-10 mai la Amsterdam, Olanda.
Această descoperire oferă speranțe noi pentru pacienții cu PSC, care se confruntă cu o boală fără tratamente aprobate de FDA sau EMA, și evidențiază progresele făcute în domeniul cercetării în afecțiunile hepatice.