Monitorizarea hepatică esențială în tratamentul menopauzei
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un avertisment îngrijorător privind riscul de leziuni hepatice induse de medicamentul Veoza (fezolinetant), utilizat în tratarea simptomelor menopauzei, cum ar fi bufeurile. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) recomandă monitorizarea atentă a funcției hepatice înainte și pe parcursul tratamentului.
În cadrul ultimei sale ședințe, desfășurate între 25 și 28 noiembrie, PRAC a analizat o revizuire detaliată a riscurilor asociate fezolinetantului, luând în considerare informațiile disponibile, inclusiv rapoartele de efecte secundare și studiile științifice. A fost observat că administrarea acestui medicament a dus la creșteri semnificative ale enzimelor hepatice, precum alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST), depășind de zece ori limita normală. Aceste creșteri au fost uneori corelate cu simptome alarmante, inclusiv oboseală extremă, prurit, icter și urină închisă la culoare.
Pentru a preveni eventualele complicații, PRAC recomandă efectuarea testelor funcției hepatice înainte de începerea tratamentului. În primele trei luni, testele trebuie realizate lunar, iar ulterior, frecvența acestora va depinde de evaluarea clinică. Este esențial ca medicii să monitorizeze atent pacienții și să efectueze teste suplimentare în cazul apariției simptomelor sugestive de leziuni hepatice. În anumite condiții, tratamentul cu Veoza ar trebui suspendat, în special dacă se constată creșteri ale transaminazelor sau bilirubinei.
În urma actualizărilor, rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului vor fi revizuite pentru a include noile informații privind riscurile. EMA va comunica aceste detalii profesioniștilor din domeniul sănătății, asigurându-se că informațiile sunt disponibile și în registrele naționale ale statelor membre UE. Acest demers subliniază angajamentul EMA de a proteja sănătatea publică prin asigurarea unei utilizări sigure a medicamentelor.
Este esențial ca femeile care folosesc Veoza să fie conștiente de aceste riscuri și să colaboreze strâns cu medicii lor pentru a monitoriza starea hepatică, asigurându-se astfel o gestionare eficientă a simptomelor menopauzei fără a compromite sănătatea hepatică.