EMA dă undă verde unui nou tratament pentru Alzheimer
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat astăzi aprobarea tratamentului Leqembi (lecanemab) pentru pacienții cu demență ușoară cauzată de boala Alzheimer. Această decizie vine după ce, în luna iulie, EMA a respins inițial cererea de autorizare, invocând riscurile semnificative asociate cu tratamentul, inclusiv hemoragiile cerebrale.
Leqembi, dezvoltat de compania japoneză Eisai în colaborare cu Biogen din Statele Unite, este destinat pacienților care se află în stadii incipiente ale bolii Alzheimer. EMA a subliniat că, după o revizuire amănunțită, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că beneficiile tratamentului depășesc riscurile pentru o populație specifică de pacienți.
În conformitate cu noile reglementări, Leqembi va fi administrat pacienților care nu prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. De asemenea, tratamentul a obținut aprobarea în alte țări, inclusiv în Statele Unite, Japonia și China.
Boala Alzheimer, care afectează zeci de milioane de oameni la nivel global, rămâne o provocare serioasă pentru comunitatea științifică, iar cercetările continuă să caute soluții eficiente. Cunoașterea mecanismelor bolii este limitată, dar se știe că acumularea de plăci de amiloid în creier contribuie la deteriorarea neuronilor, provocând pierderi de memorie și afectând capacitatea pacienților de a îndeplini sarcinile cotidiene.
Tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, a demonstrat prin studiile clinice că poate reduce aceste plăci de amiloid, oferind o nouă speranță pentru pacienții și familiile afectate de această maladie devastatoare. Este esențial ca medicii și pacienții să fie informați despre beneficiile și riscurile acestui tratament, pentru a lua decizii informate în privința opțiunilor terapeutice disponibile.